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·服务说明 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。开办第二类医疗器械经营企业,应向所在地市食品药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经所在地市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。
·官方流程 深度沟通——>整理材料——>申报材料——>核查现场——>发放证书
·所需材料 1.营业执照 2.办理所需的相应人员 3.人员身份证、毕业证 4.产权证明、租赁合同 5.公章 (特殊项另需其他特殊要求)
·常见问题 Q:什么叫特殊项? A:经营范围中,凡是有植入介入、体外诊断试剂的均属于医疗器械特殊项。 Q:医疗器械许可证多久能办完? A:常规来说大概30个工作日就可以办理完毕,各区稍有差异。
Q:办理医疗器械许可证,对人员有要求吗? A:是的,办理该证需要按照规定提供相关专业的人员。
Q:办理该证对面积有硬性要求吗? A:没有硬性要求,但要满足企业基本经营需求。 |